Фармацевтические компании инвестируют миллиарды долларов в исследования и разработки (R & D), надеясь найти лекарства или более эффективные методы лечения по многим показаниям. В процессе они надеются окупить свои вложения и получить прибыль. Современное здравоохранение больше, чем когда-либо, полагается на фармацевтические препараты в качестве поддерживающей терапии и альтернативы хирургии. Роль отрасли возросла, но риски также возросли. Потребители (пациенты) ожидают больше, чем когда-либо, конкуренция со стороны производителей дженериков жесткая, а требования FDA жесткие.
Исследования и разработки
Исследования и разработки новых лекарств и методов лечения различных заболеваний стали более сложными и специализированными. По данным Ассоциации фармацевтических производителей (PhRMA), консорциума ведущих фармацевтических компаний, расходы отрасли на НИОКР в области новых методов лечения составили в 2010 году 67,4 млрд. Долларов. Многие из этих новых соединений были биофармацевтическими, 300 из которых были одобрены FDA в период с 2000 по 2000 год. 2010. Способность этих компаний окупить свои инвестиции и получить прибыль зависит от того, сколько методов лечения пройдет через процесс утверждения, который может занять до десяти лет. По данным Института Катона, стоимость разработки лекарств взлетела более чем на 400 процентов менее чем за 20 лет. Управление технической оценки оценивает стоимость разработки нового препарата в среднем в 394 миллиона долларов. Фармацевтические компании должны провести в среднем 60 клинических испытаний каждого нового препарата для утверждения на рынке и еще десятки, чтобы распространить это утверждение на новые показания. После этого у них есть всего несколько лет патентной защиты, прежде чем конкурирующим компаниям будет разрешено производить свою продукцию за небольшую часть стоимости.
Государственное регулирование
Степень государственного регулирования фармацевтической отрасли также определяет прибыльность. Каждая последующая федеральная государственная администрация регулирует фармацевтическую промышленность в разной степени. В некоторых странах, таких как Канада и Германия, существует контроль цен или ограничения на фармацевтические препараты, продаваемые на их границах. Кроме того, правительство США и FDA осуществляют значительный контроль над фармацевтической рекламой и «претензиями» на то, что конкретное лекарство может и не может делать. Соблюдение требований этих регулирующих органов обходится фармацевтическим компаниям в миллионы долларов в год. По данным Института Катона, 85 процентов затрат на разработку лекарств идет на соблюдение правил FDA, что составляет налог на инвестиции в биомедицинские исследования.
Потребительский спрос
За последние несколько десятилетий потребительский спрос на фармацевтические препараты в качестве поддерживающей терапии, а также лекарственные препараты «для образа жизни», улучшающие здоровье и самочувствие, значительно вырос. Это увеличение является основной движущей силой роста отрасли. Препараты-блокбастеры, такие как Кларитин, Виагра и Липитор, широко рекламировались, что стимулировало потребительский спрос. По данным Medical Marketing & Media, прямые расходы на рекламу в 2006 году достигли рекордной отметки в 5,2 миллиарда долларов. Образованные пациенты стали причиной взрыва рецептурных рецептов в кабинете врача, в результате чего продажи этих препаратов достигли сотен миллионов долларов., Кроме того, специализированная терапия становится все большей долей фармацевтического рынка, поскольку генетическое тестирование позволяет проводить новые, целенаправленные методы лечения многих заболеваний. По мере того как фирменные препараты-блокбастеры выходят из-под патента, потребительский спрос на менее дорогие генерические версии растет.
Страховщики и управляемый уход
В Соединенных Штатах цены устанавливаются системой свободного рынка, хотя отдельные организации здравоохранения (например, Medicare, компании по оказанию управляемой помощи) имеют формуляры, которые включают многоуровневый выбор методов лечения по разным ценам. Потребители редко платят полную стоимость лекарств, отпускаемых по рецепту, которые чаще всего оплачиваются сторонними страховщиками. Сторонние плательщики могут договориться о снижении цен на лекарства, что приводит к снижению цен и снижению прибыли для фармацевтических компаний.
