Стандарты менеджмента качества Международной организации по стандартизации (ISO) ISO 9000 диктуют требования к документации, которые организация должна соблюдать для получения сертификации ISO. Эти требования включают документацию политики и целей организации в области качества, публикацию руководства по качеству и письменные процедуры, указывающие, как документы и записи будут контролироваться и проверяться. Процесс аудита ISO требует, чтобы ваша организация предоставила доказательства определенных действий по ведению учета. Чтобы вести записи для быстрого и эффективного аудита, вы должны кодировать записи в соответствии с пунктом требований документации ISO 9001.
Загрузите копию руководящих принципов ISO для требований к документации для соответствия ISO 9001. В руководстве представлен список всех документов, которые должны быть подготовлены для соответствия требованиям ISO 9001. Приложение в конце руководства включает список соответствующих положений стандартов ISO 9001, в которых указаны конкретные документы, которые должны поддерживаться.
Собирать и маркировать документы, относящиеся к информации о сотрудниках. Стандарты ISO9001 диктуют необходимость документирования проверок персонала со стороны руководства и информации, касающейся образования, обучения, навыков и опыта сотрудников. Документы проверки со стороны руководства должны быть закодированы как удовлетворяющие пункту 5.6.1, в то время как истории сотрудников должны быть закодированы как отвечающие требованиям пункта 6.2.2 e).
Кодовые документы, содержащие общую информацию о продукте. Документирование результатов любого производственного процесса, которые не могут быть проверены последующим мониторингом, должно быть закодировано в соответствии с пунктом 7.5.2 d). Документация, описывающая уникальную идентичность продукта, должна быть закодирована как выполняющая пункт 7.5.3, в то время как любая документация потерянного или поврежденного имущества соответствует требованиям пункта 7.5.4. Когда продукт выпущен, документация лиц, ответственных за разрешение выпуска продукта, должна быть подана в соответствии с пунктом 8.2.4.
Кодовые документы, содержащие информацию о реализации, обзоре, дизайне и разработке продукта. Документы, относящиеся к проектированию и разработке продукта, соответствуют пунктам с 7.3.2 по 7.3.7; просмотрите приложение в руководящих принципах для конкретного пункта, который вы должны использовать для кодирования каждого документа. Любые документы, которые подтверждают, что процесс реализации продукции вашей организации соответствует требованиям ISO 9001, должны подаваться в соответствии с пунктом 7.1 d), а обзоры требований к продукции должны кодироваться в соответствии с пунктом 7.2.2.
Закодируйте любые документы, которые обеспечивают оценку поставщиков вашей организации. Эти документы должны быть закодированы как отвечающие требованиям пункта 7.4.1 ИСО.
Кодовые документы, подтверждающие калибровку измерительного оборудования в соответствии с пунктом 7.6. Если не существует стандартов измерения, то документы, обеспечивающие основу для ваших измерений, должны быть закодированы в соответствии с пунктом 7.6 а).
Соберите файл, содержащий все документы, связанные с внутренним аудитом. Результаты любых внутренних проверок компании должны быть представлены в соответствии с пунктом 8.2.2. Если обнаружены какие-либо несоответствия продукта, они должны быть поданы в соответствии с пунктом 8.2.4. Результаты корректирующих действий в результате аудита должны быть задокументированы в соответствии с пунктом 8.5.2 (е), тогда как результаты любых предупреждающих действий, которые считаются необходимыми, должны быть представлены в соответствии с пунктом 8.5.3 (d).
