Минеральное масло - это собирательное название для ряда побочных продуктов переработки и переработки сырой нефти. Эти соединения представляют собой смеси углеводородов различной массы и веса, содержащие от 15 до 40 молекул углерода (от 15 до 40). Минеральные масла подвергаются дальнейшей дистилляции для удаления загрязнений, таких как сера, свинец, ванадий и более сложные углеводороды, такие как бензол, для производства минеральных масел пищевого и фармацевтического качества. Конечные продукты представляют собой бесцветные жидкости без запаха или непрозрачные воски. Они обычно известны как парафин, жидкий парафин, белое масло, вазелин или воски. Они имеют многочисленные применения в медицине, косметике, производстве продуктов питания, научных исследованиях, кондиционировании древесины и смазке машин.
Фармакопея США
Лекарства и медицинские продукты, включая минеральное масло фармацевтического качества, в США должны соответствовать спецификациям, установленным Агентством США по стандартизации фармакопеи. Производители должны гарантировать, что лекарственные препараты и химикаты фармацевтического качества USP соответствуют спецификациям, изложенным в самых последних стандартах USP и National Formulary (NF). USP проверяет, что наркотики проверены, чтобы гарантировать соответствие инструкциям. Пищевое минеральное масло также может иметь сертификацию USP, но не все пищевые минеральные масла соответствуют стандартам USP.
FDA Регулирование наркотиков
Фармацевтическое минеральное масло является лекарственным продуктом в соответствии с правилами Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Правила FDA применяются к местам, где препарат разрабатывается, производится и упаковывается. Если производители минеральных масел утверждают, что их продукты соответствуют требованиям USP, они должны убедиться, что их производственные процессы соответствуют действующей надлежащей производственной практике (cGMP) - системе контроля качества в фармацевтической промышленности - и что продукты проверены на чистоту и эффективность. FDA может проводить необъявленные проверки производственных площадок.
FDA Food Регулирование
В соответствии с правилами FDA, пищевые минеральные масла разрешены для случайного контакта с пищевыми продуктами и напитками. Эти продукты не должны превышать 10 частей на миллион в любой пище. Дополнительный закон о здоровье и образовании, принятый в 1994 году, предусматривает, что пищевые продукты, в том числе минеральное масло, должны быть «безопасными». Производители, а не FDA, несут ответственность за безопасность продукта.
добавки
В качестве детского масла используется пищевое минеральное масло с ароматизирующей добавкой. Пищевые минеральные масла для пищевых машин содержат ингибиторы коррозии, пенные средства и противоизносные присадки, даже если они разрешены для контакта с пищевыми продуктами. Фармацевтическое минеральное масло не должно содержать загрязнений согласно стандартам USP.
