Не путайте протокол исследования с предложением исследования. Предложение предназначено для того, чтобы убедить вашего инструктора, сверстников или комитет по предоставлению грантов, в то время как протокол исследования предназначен для непосредственного подробного описания методологии исследования, чтобы удовлетворить требования субъекта к человеку.
функция
Протокол исследования четко и ясно предоставляет обзор предлагаемого исследования, чтобы удовлетворить руководящие принципы организации по защите безопасности людей, которые могут быть затронуты работой. Протоколы исследований, как правило, передаются в Институциональные наблюдательные советы (IRB) в университетах и исследовательских центрах.
Типы
В то время как разные объекты используют разные имена, как правило, исследования, которые не будут иметь непосредственного отношения к человеческим субъектам или окажут на них незначительное влияние, считаются исключениями. Неисключаемое исследование часто включает клинические испытания, в которых участники исследования сталкиваются с большим риском, чем они могли бы столкнуться в повседневной жизни.
части
Это будет варьироваться от организации к организации, но, как правило, протокол исследования фокусируется на цели и задачах предлагаемого исследования, методах, которые будут использоваться для его проведения, способах доступа к участникам, любых рисках, с которыми они могут столкнуться, и как они риски будут смягчены.
Информированное согласие
Ключевой частью большинства протоколов исследований является документ информированного согласия. Это документ, который потенциальные участники прочитают, прежде чем принять участие в исследовании. Он детализирует исследование для них, включая потенциальные риски и выгоды, и просит их «согласие» на участие.
утверждение
Как только протокол исследования будет одобрен вашим IRB, у вас будет определенное время для проведения исследования (обычно 1-2 года), прежде чем повторно подать заявку на утверждение. Как исследователь, вы обязаны сообщать в IRB о любых «побочных эффектах», возникающих в результате исследования.
