Независимо от того, где вы продвигаете свой продукт, вам, вероятно, нужно будет соблюдать какой-то установленный стандарт, чтобы убедиться, что ваш продукт безопасен для использования. В Соединенных Штатах это часто означает, что ваш продукт сертифицирован Underwriters Laboratories, а продукты, продаваемые в Канаде, сертифицированы Канадской ассоциацией стандартов. В большинстве стран Европы это сертификация CE, поэтому, если ваши цели включают присутствие на европейском рынке, вам необходимо узнать об этом.
Быстрый CE Primer
Инициалы CE означают «Conformité Européenne», что в переводе с французского означает «Европейское соответствие». Если вы наносите его на свой продукт, это означает, что вы заявляете, что соответствуете действующим европейским стандартам. Знак CE используется во всех государства-члены Европейского Союза, а также Исландия, Лихтенштейн и Норвегия. Вместе эти страны составляют так называемое Европейское экономическое пространство или ЕЭЗ. Швейцария и Турция формально не являются частью ЕЭЗ, но признают маркировку СЕ для многих продуктов. Это означает, что сертификация Европейского союза открывает двери для вашего продукта в более чем 30 различных странах. Однако она не обрабатывается так же, как сертификация UL или CSA. Не существует единого государственного органа, присуждающего сертификацию CE. Продукт должен встретиться и убедиться, что вы это сделали.
Есть отдельные пути
Найти свой путь через систему не обязательно просто. Начнем с того, что не все продукты подпадают под систему CE. Например, косметика не требует сертификации CE, а также продукты питания и фармацевтические препараты. Это не означает, что вам не нужно будет проходить какой-то юридический процесс для продажи вашего продукта в Европе - скорее всего, так и будет, - но это не процесс CE. Ваш продукт также может быть освобожден от регулирования CE, если он соответствует определенным категориям. Если вы отправляете антиквариат в Европу, они освобождаются от налога, как и любые товары, которые будут отремонтированы в Европе или перевернуты и перепроданы за пределами Европы. Имейте в виду, что если ваш продукт не соответствует требованиям CE или общей европейской директиве о безопасности продукта, вам все равно необходимо убедиться, что вы соблюдаете законодательство каждой отдельной страны. Наконец, если вам необходимо выполнить сертификацию CE, не все продукты требуют сертификации третьей стороной. Зачастую вы можете просто исследовать соответствующий стандарт самостоятельно, составить документацию, чтобы убедиться, что ваш продукт соответствует стандарту, и представить документы на утверждение.
Начало процесса
Первый шаг в получении сертификата CE на ваш продукт состоит в том, чтобы выяснить, какие директивы ЕС применяются к вашему продукту. Если вы делаете игрушки, например, есть три, которые применяются: 2009/48 / EC, 88/378 / EEC и 93/68 / EEC. Многие продукты электроники должны соответствовать требованиям 2004/108 / EC, которые охватывают электромагнитную совместимость, и, вероятно, также 2006/95 / EC, которые охватывают продукты с низким напряжением. Иногда применяется несколько директив. Например, если вы изготовили умную электронную игрушку с функциями Bluetooth, вам нужно будет рассмотреть все эти директивы, чтобы убедиться в их соответствии.
Выяснить, как выполнить
Эти директивы намеренно носят широкий характер, поскольку они должны применяться к широкому спектру различных продуктов. Вы можете думать о них как о наборе лучших практик, изложив общие принципы того, как ваш продукт должен быть спроектирован и построен. К сожалению, это создает некоторый потенциал для дорогостоящих и длительных разногласий по поводу того, соответствует ли продукт или процесс стандартам, изложенным в директиве, поэтому Европейская комиссия предоставляет более полезный и подробный набор согласованных стандартов для некоторых продуктов и категорий продуктов. Если ваш продукт подпадает под действие одного из гармонизированных стандартов, гораздо проще проверить, что вы делаете то, что в ЕС будет признано «правильным путем».
Стороннее подтверждение
Одна ключевая деталь в директивах объясняет, нужно ли вам тестировать и сертифицировать ваш продукт в сторонней лаборатории или организации, проводящей тестирование. Вы можете знать их как органы по оценке соответствия или CAB, но ЕС использует другую терминологию. Там их называют "уполномоченными органами" или NB. Если для вашего продукта требуется сторонняя сертификация, это не значит, что вам придется тратить время и средства на доставку образцов или прототипов в Европу для тестирования. У ЕС есть соглашения с США и другими странами, поэтому CAB на базе США может сертифицировать ваш продукт для продажи в ЕЭЗ. Вы можете найти американскую CAB, обратившись к европейской базе данных NANDO, в которой перечислены сертифицирующие органы из всех стран ЕЭЗ, а также из всех стран, на которые распространяются соглашения о взаимном признании.
Делать оценку
В различных директивах указывается, какой уровень проверки необходим вашему продукту и как его выполнить. Существует восемь различных «модулей», охватывающих различные продукты, с требованиями, начиная от документирования ваших собственных производственных процессов до полной сертификации ISO 9001. После того, как вы определили модуль, который применяется к вашему продукту, вам нужно будет прочитать его требования и составить план их включения в производственный процесс. Ваши существующие методы могут уже соответствовать европейским стандартам, или вам, возможно, придется внести существенные изменения. В любом случае вам нужно будет документировать то, что вы сделали на каждом этапе пути. Вы обязаны хранить эту техническую документацию в течение 10 лет после того, как продукт будет снят с производства.
Заявление о соответствии вашего продукта
Последним шагом в процессе обеспечения соответствия является создание Декларации о соответствии для каждого продукта, который вы хотите продавать в Европе. Это не толстая пачка технической документации, которую вы создали по пути. Вы будете хранить это как доказательство того, что вы сделали, так же, как вы обычно демонстрировали свою работу на уроках математики в начальной школе. Сама декларация обычно представляет собой простой одностраничный документ, в котором изложены основные факты. Он сообщает европейским чиновникам, кто вы и какой продукт охватывает декларация. В нем объясняется, какие директивы применяются к вашему продукту и какие стандарты вы использовали, где записываются результаты теста и кто является ответственным лицом в вашей компании, если возникнут какие-либо вопросы.
Маркировка вашего продукта
Когда вы выполнили все требования для сертификации CE, вы по закону имеете право - и обязаны - добавить знак CE в свой продукт. Обычно знак СЕ должен быть постоянным и легко видимым. Если у вашего продукта есть табличка или наклейка внизу с его номером детали, серийным номером и сертификатом UL, например, вы можете также разместить логотип CE там. Если один или несколько уведомляющих органов проверили продукт, их идентификационный номер также должен быть указан на этикетке. В некоторых конкретных случаях вам может потребоваться нанести знак CE на упаковку вашего продукта или на пользовательскую документацию вместо самого продукта. Иногда может быть просто невозможно маркировать конкретный продукт, или вы не можете сделать это без чрезмерных затрат или серьезных технических проблем. В некоторых случаях размер и форма продукта могут означать, что вы не можете соответствовать требованиям ЕАОС по размеру и удобочитаемости логотипа CE.
Символ СЕ
Сам символ СЕ должен использоваться очень определенным образом. Во-первых, он должен быть несмываемым, чтобы его нельзя было стереть или изменить без очевидного изменения. Литье или штамповка его прямо на корпусе вашего продукта - это один из способов сделать это, или, если оно напечатано, оно должно быть устойчивым к размазыванию при попадании воды и других веществ. Логотип CE должен иметь высоту не менее 5 миллиметров или около одной пятой дюйма. Вам также придется использовать логотип CE в точности так, как это указано европейскими властями, а стилизованные буквы C и E сформированы из полукругов. Вы можете загрузить копии фактического логотипа в высоком разрешении с веб-сайта Европейского Союза в нескольких форматах, чтобы вам не пришлось воспроизводить его самостоятельно с нуля.
