В любой зарегистрированной в ISO 9001 системе менеджмента качества обеспечение качества основывается на результатах проверок и измерений, проводимых Департаментом качества. Чтобы получить и поддерживать сертификацию этого стандарта, для Системы управления качеством требуется комплексная программа калибровки, которая прослеживается до признанных стандартов, таких как те, которые доступны в Национальном институте стандартов и технологий (NIST).
Политика документа
Документируйте ожидания компании на высшем уровне в отношении контрольно-измерительных приборов. Это требование стандартов ISO 9001. Предоставьте обзор плана компании по установлению процедур для калибровки, контроля, обслуживания и защиты вашего критического контрольного оборудования. Обучите свой персонал правильному использованию и хранению этих устройств.
Процедуры документа
Документируйте процедуры, которые предоставляют необходимую информацию о том, как вы соответствуете вашим требованиям. Как минимум, установите график для калибровки, который детализирует интервалы калибровки для тех устройств, которые регулируются программой калибровки. Это помогает установить согласованность в отношении калибровки всех измерительных и контрольных приборов, используемых для определения приемлемости продукции. Определите, к каким стандартам должна быть прослежена калибровка, такая как NIST или другое соответствующее агентство по стандартизации. Подробно опишите, как оборудование будет защищено от повреждений, износа или настроек, которые могут поставить под сомнение достоверность измерений устройства.
Вести записи
Составьте список калибровки, который идентифицирует все измерительные и контрольные устройства, которые являются частью вашей программы. Как минимум, перечислите тип инструмента, его серийный номер, интервал калибровки и его типичное местоположение на объекте. Вести легко идентифицируемые и легко извлекаемые записи для всех операций калибровки, включая дату последней калибровки и следующую дату калибровки. Убедитесь, что каждое устройство имеет наклейку или другие средства идентификации, которые показывают его текущее состояние калибровки. Все эти шаги важны, чтобы выдержать проверку сторонней проверки вашей программы калибровки.
Только для справки
Многие организации имеют некоторые измерительные приборы, которые используются для настройки действий или измерений, которые не являются критичными для качества. Обозначьте или иным образом обозначьте эти устройства как «только для справки» и убедитесь, что они не используются для принятия решений о качестве конкретного продукта. Невыполнение этого требования может привести к тому, что аудитор выдвинет несоответствие вашей программе калибровки, что поставит под сомнение качество всех продуктов, которые прошли с использованием этого устройства.
